2026年7月13日，南非专利法院作出一项判决，支持日本制药巨头安斯泰来（Astellas Pharma）的诉讼请求，禁止仿制药企西普拉（Cipla）销售其仿制产品Urton。

双方争议的核心，是安斯泰来旗下膀胱过度活动症治疗药物Betmiga（在其他多数国家商品名为Myrbetriq）的活性成分——米拉贝隆（mirabegron）的一项制剂专利。

此案的审理涉及一个关键技术问题：食物如何影响人体对米拉贝隆的吸收，以及该专利发明是如何解决这一食物影响问题的。整个审理过程充分凸显了专家证人的重要作用，他们帮助法庭理解高度专业的技术内容。

该案经过为期两周的庭审，6周后即作出判决。对于在南非制药行业运营的企业而言，此案无疑是一个重要提醒：完善的专利策略、扎实的科研技术实力，以及尽早采取法律行动，始终是保护创新成果和管控诉讼风险的关键所在。

据悉，西普拉已就本案判决申请上诉许可。在法院对上诉许可申请作出裁定之前，原判决的效力及执行将暂缓进行。（编译自www.mondaq.com）

翻译：刘鹏　校对：吴娴