2026年4月9日起，美国专利商标局（USPTO）启动了一项名为“PCT知情审查请求”（简称PIER）的试点计划，为期1年。该计划针对的是依据《美国法典》第35编第371条进入美国国家阶段的专利申请，目的是在这些申请的审查流程中增设一道强制性的选择关卡，从而缓解该局当前案卷积压、审查拖沓的顽疾。和USPTO以往多数试点项目不同，PIER不走“自愿报名”路线：哪些申请被纳入，全由USPTO自行决定，申请人既不能主动申请参加，也没法要求退出。

计划运作方式

对于被选中的申请，USPTO将依据《联邦法规汇编》第37编第1.105条，发出“信息要求书（RFI）”。该要求书会引用国家阶段申请文档中已有的PCT国际阶段工作成果，包括国际检索报告（ISR）、国际检索单位书面意见（WO/ISA），以及（如适用）国际初步审查报告（IPRP）。

申请人必须使用PTO/SB/478表格进行回复，并从以下3个选项中择一作出选择：

请求继续审查：申请将被分配至审查员的工作日程。申请人也可同时提交初步修改文件，以使申请文件更符合审查要求。

请求延迟审查12个月：该延迟请求一经批准，不得提前终止。申请将在12个月期满后安排审查。

明确放弃申请：申请人鉴于国际阶段的工作成果，选择放弃该申请。请注意，除非该放弃与提交延续申请有关，否则表格必须由申请人本人签署（而非仅由具有代理资格的执业代理人以代表身份签署）。

在PTO/SB/478表格上，申请人或专利代理人（视所选选项而定）只需勾选与上述3项对应的一个复选框，填写基本的专利申请信息，并在相应位置签名及填写日期即可。

答复期限

RFI设定了两个月的答复期限，可根据《联邦法规汇编》第37编第1.136(a)条延长至最长6个月。若未能按时提交完整、合格且经正确签署的PTO/SB/478表格，将导致该申请自动放弃。

专利期限调整（PTA）影响

PIER计划项下的RFI被明确指定为《美国法典》第35编第132条项下的官方审查意见（尽管并非首次实质审查意见）。这一认定会带来两项对PTA有重要影响的后果：

RFI将暂停USPTO的14个月PTA计时时钟。通常情况下，若USPTO未能在国家阶段启动后的14个月内发出首次审查意见，申请将按日累积“A类延迟”PTA。PIER RFI的发出即可视为满足了此项要求，从而可能减少甚至消除本应累积的PTA。

选择12个月延迟将计入申请人延迟。自收到请求延迟答复之日起至1年后止的整个延迟期间，将依据PTA规则被计为“申请人延迟”，该时长将从申请可能获得的任何PTA天数中扣除。

对于高价值专利申请（尤其是医药和生物技术领域，专利期限与商业价值密切相关的申请），这些PTA影响可能会对答复策略产生重大影响。

放弃申请不退费

选择在该计划下放弃申请的申请人，将无权获得已缴纳的检索费和审查费退款，因为RFI符合《美国法典》第35编第132条项下官方审查意见的界定，从而依据《联邦法规汇编》第37编第1.138(d)条排除了退费资格。

选择标准

USPTO并未详细披露具体的申请筛选标准，但已表示，审查周期较长的技术领域中的申请，以及国际检索报告中引用至少1个X类或Y类文献的申请，被选中的可能性更大。只有已完成审查前处理流程的国家阶段申请才有资格入选。

策略考量

通过旁路申请规避。担心被PIER计划选中的申请人，可考虑在优先权日起30个月内，通过提交《美国法典》第35编第111(a)条下的旁路延续申请而非第371条国家阶段申请进入美国。但需注意，旁路申请可能面临更严格的限制性要求实践。

利用初步修改文件。若选择继续审查，可考虑提交初步修改文件，针对ISR中引用的现有技术进行回应，以在申请交到审查员手中之前改善其审查状态。

加强日程监控。由于答复期限自RFI寄出之日起算，且逾期未答复将导致申请放弃，相关机构应确保为第371条申请建立完善的日程监控流程。

计划期限

PIER试点计划的有效期为2026年4月9日至2027年4月9日。USPTO可视评估效果的需要，决定是否延长该计划。（编译自www.mondaq.com）

翻译：刘鹏　校对：吴娴