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Pinsent Masons律所的研究显示,制药公司正在为有助于减肥的药物探索新的治疗用途,包括用于治疗癌症以及多种其他疾病,并致力于维护其将相关研究成果商业化的权利。
GLP-1类药物最初是作为2型糖尿病药物研发的,但其抑制食欲的副作用使其很快被更广泛地认可为减肥治疗手段。不过,该律所针对全球专利申请数据开展的研究显示,在部分GLP-1减重药物的原始专利保护即将到期之际,这类产品的预期用途正在得到进一步拓展。
该律所发现,截至2026年3月31日的一年内,全球提交的GLP-1药物相关专利申请数量增长28%,从726件增至936件。
该律所专利法专家克里斯托弗.夏普(Christopher Sharp)表示:“GLP-1药物具备治疗更多种类疾病的潜力,这推动制药企业改良现有药物配方。研发GLP-1药物的改良制剂,能够帮助制药企业获得更长期的专利保护,从而有助于延长药物的商业价值。”
他说:“对大多数制药企业而言,首要任务是在美国为GLP-1药物争取额外专利保护。美国是全球最大的医药市场,蕴藏着最大的商业前景。不过,欧洲以及亚太地区的GLP-1市场正在快速扩张。”
夏普补充道:“研发GLP-1这类新药需要数十亿美元投入和多年试验。制药企业自然希望在所有市场上最大限度地提高并延长这些努力的价值。制药公司可以开发并为具有替代用途或剂型的后续药物申请专利,以帮助抵消低成本仿制药进入市场时造成的收入损失。”
该律所的数据显示,截至2026年3月31日的这一年间,共提交了399件用于治疗2型糖尿病的GLP-1专利申请,其中194件与肝病相关,170件与高血压相关,150件与中风相关,124件与肾病相关,77件与睡眠呼吸暂停相关。GLP-1专利申请瞄准的其他病症还包括癌症(121件专利申请)、帕金森病(97件)、成瘾症(47件)以及多囊卵巢综合征(33件)。
该研究还发现,制药公司正通过开发创新的制造和给药方法以及GLP-1药物的全新剂型,试图延长其专利的有效期。过去一年,共有49件GLP-1口服制剂相关专利申请。目前GLP-1药物通常需要患者自行注射给药。
该律所广告合规专家艾米丽.斯维森班克(Emily Swithenbank)表示,过去12个月,GLP-1减重药物及其周边产品的营销,一直是英国广告标准局(ASA)高度关注的热点。该机构已处理大量投诉,并持续监测该领域广告合规情况。2026年6月口服片剂GLP-1获批之后,相关关注度进一步上升。
斯维森班克称:“公众可能认为GLP-1药物可以轻松获取,因此能够直接面向大众开展营销。但GLP-1产品属于必须由医护人员开具处方的药品。由于归到处方药范畴,这类产品不得面向普通消费者投放广告。”
“同理,宣称此类产品能够治疗或针对特定病症,也就是所谓的‘健康声明’,仅可用于已经获批的受监管产品。因此,对于尚未取得上市许可的适应症,不能宣称GLP-1药物可以治疗该类病症。ASA收到的投诉案例中,存在一些产品宣称具备与GLP-1产品类似益处,或是能够达到同类产品同等效果。这类营销行为将会被认定违反广告法规。ASA已经作出多项裁定,确认此类宣传表述不被允许。”(编译自www.pinsentmasons.com)
翻译:吴娴 校对:刘鹏







