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欧洲专利局(EPO)技术上诉委员会已证实,在赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)对安进(Amgen)的专利有效性提出挑战后,该委员会撤销了安进的2件专利。赛诺菲和再生元现在不用担心因销售达必妥(Dupixent)而向安进支付损害赔偿费。然而,安进的第3件分案专利仍在接受审查。

经过在EPO的几年较量后,赛诺菲和再生元成功使安进/英姆纳克斯(Immunex)的2件专利被撤销。EPO技术上诉委员会于2022年3月10日下达了裁决,这意味着这2家公司无需为截至2021年3月的“侵权”向安进支付赔偿,而系争专利在2021年3月已过期。

2017年11月,一审异议部门在赛诺菲和再生元启动异议程序后裁定安进的第EP2292665号专利违反添加物质禁令(added matterprohibition),故撤销了该专利。2019年2月,赛诺菲和再生元再次成功使安进的第EP2990420号专利被撤销,理由是披露不充分。

现在,EPO推翻了安进对上述裁决提出的申诉。尽管安进提交了经过修改的权利要求,但EPO基于缺乏依据维持了异议部门对第EP2990420号专利的撤销裁决。之后,安进撤回了针对第EP2292665号专利的申诉。现在,2件专利都已过期。

十多亿美元的收购

2002年,安进以160亿美元收购生物技术公司英姆纳克斯,其中包括一个有待开发的候选药物——IL-4R特异性抗体AMG 3017。安进对用于治疗哮喘的AMG 3017进行了临床试验,但并未成功。

2006年,生物技术公司再生元与赛诺菲合作研发了IL-4R特异性抗体度普利尤单抗(dupilumab)。度普利尤单抗为一种活性成分,品牌名为达必妥。这种专门用于治疗哮喘的药物分别于2016年和2017年在美国和欧盟推出,价值约为50亿美元。

早在2001年,英姆纳克斯提交了IL-4R特异性抗体专利申请,EPO于2012年3月授权了母案专利(专利号为EP1283851B1)。安进随后基于该专利提交了3件分案专利申请并获得授权。

然而,EPO撤销了其中2件专利。

安进的另一件分案专利仍在审查之中。根据现有规定,该公司可以对未决主张请求赔偿。然而,这还有待观察,目前欧洲没有关于这些专利的诉讼。

在美国,安进所有相关的专利已被撤销。(编译自www.juve-patent.com)

翻译:罗先群 校对:王丹


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