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在退休前最后一天的听证会上,杜塞尔多夫高等地区法院专利评议会的主审法官托马斯.库宁(Thomas Kühnen)处理了梯瓦(Teva)公司与迈兰杜拉(Mylan dura)公司之间极其复杂的涉及损害赔偿的法律诉讼。然而,这并不是他第一次受理有关药物醋酸格拉替雷(Copaxone)且涉案金额高达数百万美元的纠纷。

迈兰杜拉在德国向其竞争对手梯瓦提出了1500万欧元的索赔要求。这起案件涉及一件已经被欧洲专利局(EPO)认定为无效的专利,而且该专利也正在面临着一项长达15个月的初步禁令。上述编号为EP2949335的专利原本是用来保护醋酸格拉替雷的活性成分的,并可用于治疗多发性硬化症。该专利最早是归耶达(Yeda)公司所有,随后耶达又将其独家授权给了制药公司梯瓦。

继续按照库宁的方式行事

法院的一审判决支持了迈兰杜拉的主张。但是,由于杜塞尔多夫地区法院调低了损害赔偿金额,因此该制药公司和梯瓦一样对上述判决结果提出了上诉。如此一来,库宁不得不在他退休前的最后一天再次负责审理此案。

库宁自2008年起一直在担任杜塞尔多夫高等地区法院第二民事评议会的主审法官,该评议会专门审理专利案件。2017年,他在被媒体发布的排行榜上名列榜首,并成为了德国最知名的专利法官。事实上,很多律师都认为由他领导的评议会才是“真正的联邦法院”。

在担任杜塞尔多夫高等地区法院的要职之前,库宁一直致力于专利判例法的研究工作。在调任高级法院之前的7年中,他一直在担任杜塞尔多夫地区法院著名的专利诉讼4b庭的庭长一职。

有关醋酸格拉替雷的纠纷

自2017年以来,迈兰杜拉和梯瓦一直在欧洲的各个法院以及EPO中争夺这种可用于治疗多发性硬化症药物的专利。梯瓦以“Copaxone”为名销售其药物,剂量为40毫克/毫升。2017年,迈兰杜拉公司在美国和欧洲推出了相同剂量的仿制产品“Clift”。

梯瓦认为Clift侵犯了其编号为EP2949335的专利,并在慕尼黑申请了针对迈兰的初步禁令。然而,法院一审和二审的判决结果均以涉案专利有效性存疑为由驳回了上述初步禁令请求。

在EPO异议部门确认了EP2949335号专利的有效性之后,梯瓦再次向杜塞尔多夫地区法院请求发出初步禁令。2019年6月,该法院作出一审判决,并在德国范围内向Clift发出了销售禁令。

从迈兰杜拉到晖致(Viatris)

梯瓦随后如愿实施了初步禁令,而迈兰杜拉则就这一裁决结果提出了上诉。2019年9月,杜塞尔多夫高等地区法院第二评议会(也就是托马斯.库宁本人)维持了一审判决结果。

然而,EPO上诉委员会于2020年9月在平行的异议程序中又撤销了这件专利。迈兰杜拉公司随即起诉了梯瓦公司,要求其赔偿因销售禁令所造成的收入损失。

这两家制药公司之间的纠纷十分复杂,其中的部分原因是在梯瓦实施初步禁令的阶段中,迈兰杜拉在晖致的旗下进行了重组。

因此,这起诉讼的关键问题在于重组是否以及将会如何影响到损害赔偿要求。

梯瓦是否存在着过失

有关梯瓦是否存在过失的问题也引起了争议。尽管EPO的上诉委员会仍在审查涉案专利的有效性,但是梯瓦还是实施了初步禁令,因此该公司是否应该承担相应的责任?对此,库宁指出,的确,只要知识产权的命运尚未确定下来,那么执行判决的专利所有人自然就会承担一定的风险。不过,他也表示,这并不是一种“过失行为”。此外,迈兰杜拉公司也有义务采取适当的措施,以将执行判决所带来的损失降到最低。

另一方面,迈兰杜拉公司的代表则辩称,梯瓦公司从一开始就非常积极地执行判决,并且直到上诉委员会作出最终的撤销裁决之后才停手。

他们认为,这不允许迈兰杜拉公司通过进一步上诉来限制损失。

侵权的风险

梯瓦公司的代表反驳道,迈兰杜拉公司的产品是在2017年进入德国市场的,尽管当时EPO的异议部门已经确认了该专利的有效性。因此,迈兰杜拉选择承担了专利侵权的风险。

库宁宣布将会在10月12日对这起纠纷作出裁决。(编译自www.juve-patent.com)

翻译:刘鹏 校对:王丹


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