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多年以来,美国礼来公司(Eli Lilly)一直在就培美曲塞(Pemetrexed)与多家仿制药生产商进行着争斗。然而,近期这个创新公司向美国晖致公司提出的损害赔偿要求却遭到了巴黎司法法院的驳回。

双方的争议源自于一项编号为EP1313508的专利。美国礼来公司的这件专利主要是保护一种结合使用培美曲塞二钠盐与维生素B12的方法。这种药物的专利申请是以所谓的“瑞士型权利要求”的形式撰写而成的,其商品名就是用于化疗的“力比泰(Alimta)”。

由于该专利已经在2021年年中过期,因此这起诉讼的焦点主要是集中在损害赔偿上。

高额赔偿

2020年9月,在与其竞争对手费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)产生的纠纷中,巴黎司法法院判决美国礼来公司获赔2800万欧元。而在另一起与Zentiva公司的纠纷中,一审法院在2021年1月作出的判决是美国礼来公司可以获得400万欧元的临时损害赔偿。不过,这一判决在后来的上诉过程中被推翻。法院指出,潜在的损害赔偿应在诉讼过程中酌情处理。

2019年11月,美国礼来公司与其法国的子公司,即法国礼来公司(Lilly France),向晖致公司的前身迈兰公司(Mylan)提起了诉讼。据原告称,迈兰公司的仿制药以不同的盐和培美曲塞二精氨酸的形式使用了培美曲塞,因此侵犯了他们的专利权。

有关不正当竞争的指控

与此同时,法国礼来公司还指控被告的这一侵权行为应该属于“不正当竞争行为”。原告要求被告赔偿250万欧元的临时损失,并偿付大约25.5万欧元的费用。为了评估所造成的实际损失,原告还要求被告披露在2014年12月至2021年6月这段期间内与仿制药销售业务有关的信息。这一披露程序将在保密俱乐部内部进行。

对此,晖致公司辩称,EP131350号专利是无效的,并驳回了侵权指控以及有关不公平竞争的指控。被告还要求将法国礼来公司排除在任何已组建好的保密俱乐部之外。

由于法国礼来公司只是在法国为美国礼来集团生产培美曲塞的,其既不是专利所有人,也不是被许可人,因此晖致公司认为这个法国子公司并没有权利来提出损害赔偿。

从头再来

现在,法院认定涉案专利在法国是有效的(除了其中的2项权利要求)并且遭遇了侵权。不过,法院同时也驳回了法国礼来公司提出的损害赔偿要求。

法官们援引了法国的《知识产权法典》。由于该法典规定了只有专利所有人或被许可人才能提起侵权诉讼,因此法国礼来公司只能以不正当竞争为由来提出赔偿损失,而法国礼来公司目前就是这样做的。法院认为,由于原告无法就这一指控提供任何可信的证据,因此驳回了诉讼请求。

不过,巴黎司法法院第三庭已命令晖致公司披露其在2014年12月1日到2021年6月15日期间以迈兰身份销售培美曲塞的信息。这些信息将作为美国礼来公司和晖致公司在庭外谈判过程中商定赔偿金额的依据。

据悉,当事双方仍可以就这一裁决结果提出上诉。(编译自www.juve-patent.com)

翻译:刘鹏 校对:王丹


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