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参议员和食品药物管理局(FDA)向美国专利商标局(USPTO)提出投诉,要求审查USPTO是如何限制制药公司不公平地扩大药品垄断的能力。
在9月10日致USPTO代理局长德鲁.赫什菲尔德(Drew Hirshfeld)的信函中,FDA代理专员珍妮特.伍德科克(Janet Woodcock)表示,这两家机构应该共同努力,以更好地实现仿制药和生物类似药的公平竞争。
在她有关知识产权的问题中,伍德科克列出了使用延续申请来设立专利丛林、专利长青化和产品改良的报道。
分部担任参议院知识产权小组委员会主席和列席成员的参议员帕特里克.莱希(Patrick Leahy)和汤姆.蒂利斯(Thom Tillis),也敦促USPTO代理局长减少申请者之间相互矛盾的陈述。
在9月9日发送的另一封信中,参议员们表示,申请者在向其他联邦机构(例如FDA)提交的文件中做出了与USPTO的声明相冲突的陈述。
他们指出,这些相互矛盾的陈述通常是秘密提交的,并且若干场合都未注意到,直到专利发布后才被注意到。
“USPTO显然需要采取行动,要求申请者披露其已向其他机构作出的相关陈述,陈述内容涉及专利申请中讨论的发明或专利审查过程中正在适用的现有技术,”参议员们写道。
他们承认专利审查员受时间限制,实施这些措施可能会涉及一些成本。
这些请求是在本月早些时候联邦巡回上诉法院在Belcher诉Hospira案中驳回了一项药物配方专利之后提出的,因为该案中FDA和USPTO采取了相互矛盾的立场。(编译自www.managingip.com)
翻译:吴娴 校对:刘鹏