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本次世界卫生大会(WHA)第13.5条议程项目为《研发咨询专家工作组:融资和协调》(CEWG)报告的后续工作。但这个标题其实掩盖了世界卫生组织(WHO)在被忽视疾病和贫穷导致的疾病的研究方面所取得的重大成就。

WHA于2017年5月22日至31日举行。

在2016年的WHA第69.23项决议中,成员国要求秘书处实施CEWG报告中的一些建议。2017年,秘书处取得了以下几个方面的成果(WHA70/22):卫生研发全球观察站(Global Observatory)、健康产品概要目录(Health Product Profile Directory)、志愿联合融资机制以及卫生研发专家委员会。

为了让这些倡议获得更多的关注以及支持,瑞士、南非和欧盟于5月25日在日内瓦研究所(Graduate Institute)共同举办了一场周边会议。欧洲援助(EuropeAid)、WHO和热带病培训研究特别规划署(TDR)的专家组参与了此次会议。TDR隶属于WHO,是一个由联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国开发计划署(UNDP)和世界银行(WB)共同赞助的机构。专家组概述了CEWG,并展示了一些新工具和相应的发现。

WHO疫苗研究计划协调人马丁.弗里德(Martin Friede)率先发言,呼吁观众加快CEWG的进展。1990年,卫生研究与发展委员会(Commission on Health Research and Development)公布了一项令人震惊的发现:全球仅有不到10%的研发支出用于导致90%以上死亡的可预防疾病的研究。药品平等获取的倡议者将这个“10/90的差距”作为市场失灵的标志。

但如果不是市场,那是什么呢?成员国需要一个能够引导研发投资的机制,以此替代市场导向或与市场导向并行运作。因此,它们在2010年通过创建CEWG提出了这样的一个替代性机制。

CEWG的首要任务在于制定一套引导确定优先次序的规则。这一点最终在2016年的WHA上得以确定,成员国一致同意“卫生研发应以需求为导向,以实证为基础,而且还应依据以下核心原则:廉价、有效、效率、公平以及共同承担责任”。

但实施这些原则需要大量的数据,例如疾病负担、资金流、药物开发、现有的专利和许可协议、持续的研究和临床试验以及之前尝试但失败的方法等等。虽然已经收集了一些信息,但这些信息比较分散,难以获取。其他类型的数据甚至都没有收集起来。因此,CEWG的第二项任务就是收集支持优先次序制定所需要的所有可用证据。第三项任务在于弄清楚如何融资。

WHO卫生体制和创新项目协调员万西.穆尔蒂(Vasee Moorthy)和TDR知识管理经理罗伯特.特里(Robert Terry)披露了WHO已经开发的用于帮助管理这种大型实证数据库的两个工具。

第一个工具是卫生研发全球观察站,这是一个“集中且全面的信息库,关注的是人类疾病的全球研发活动”。该观察站是迄今为止最完整的研发信息来源,在有必要且可行的情况下编写现有的数据库并收集新数据。WHO还与主要的公共和私有研发资助者一同致力于为他们收集的数据和元数据制定分类标准,以便在未来扩大互用性。

观察站奠定了研发优先次序的基础,政策制定者、资助机构和研究人员可以了解现有研究,发现差距和机遇,监测趋势(包括融资趋势)以及比较不同国家的活动和各种疾病。穆尔蒂展示了一些查询和可视化样品,随后邀请观众上网进一步探索。

第二个工具是TDR开发的健康产品概要目录。产品目录本质上是用于引导研发的详细“愿望清单”。它们识别需要的目标药品、疫苗和诊断,并描述它们的最低或理想特征(例如目标人群、管理途径、临床或微生物特征、稳定性和药物相互作用)。当前,开发的大多数产品目录并没有对外公布,而且也没有标准的格式或内容。

该目录是一个综合现有文件的数据库,能够让研究人员和投资者识别现有的需求并提供未来文件的模板。加入目录并不意味着WHO赞同该文件。现有目录并不完整。特里强调,尽管医药产业通常将公共健康领域无法确定优先问题作为被忽视疾病研发不足的原因,公司由于害怕披露专有信息所以对于共享文件持忽冷忽热态度。TDR正在与盖茨基金会(Gates Foundation)以及其他机构一同致力于扩展该目录。

管理层面有两项显著的进展。首先,成员国已就卫生研发专家委员会的职权范围达成一致——即负责确定研发建议的优先次序清单。该委员会预计在2017年年底前开始工作。其次,为支持专家委员会确定的优先研发项目,TDR制定了一项可操作的计划,特里将该计划称为“可靠、有效的”志愿联合融资机制。

意料中的是,随着事情的发展,最大的挑战将是动员捐赠者为联合基金提供资源。全球观察站的数据显示,被忽视疾病的研发投资在2009年达到了巅峰,随后在2012年至2015年下降了7%。但即便是在这个充满挑战的环境下,欧洲援助高级卫生顾问凯文.麦卡锡(Kevin McCarthy)依然持谨慎乐观的态度。他解释称,正常情况下卫生研发不在欧洲援助的资助范围内。但欧洲议会已经把药品获取视为优先事项,欧洲援助因此与WHO就这些项目开展合作。

另外,特里还指出观察站和产品文件数据库的最大价值在于任何人都可以使用它们。即使政治意愿不复存在,私人投资者依然可以使用这些工具将研发资金用于需求量最大的领域。他强调称,“如果能够在优先次序上达成一致,我们就可以进一步协调研发活动。但问题在于人人都喜欢协调,但没有人想被协调。”(编译自ip-watch.org)



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