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在第73届世界卫生大会(WHA)上,民间社会组织及其他观察员呼吁使用《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)中的灵活性措施消除知识产权保护的不利影响,促进开放式创新与本地生产,提高临床试验的透明度,加强医药产品、技术和数据获取的管理。

WHA于2020年5月18日至19日在线举行。在高级别会议上,政府首脑们发表了几项声明。

会上通过了一项决议,3次提及TRIPS灵活性措施。

首先,第4个实施段落(OP4)呼吁广泛、及时和公平获取和合理分配医药产品和技术,根据相关国际条约的规定(包括TRIPS条款和《TRIPS与公共健康多哈宣言》中的灵活性措施)消除任何不合理的阻碍。

第二,OP8.2呼吁国际组织和其他利益相关方根据相关国际条约的规定(包括TRIPS条款和《TRIPS与公共健康多哈宣言》中的灵活性措施)合作开发、测试和扩大生产,使用现有的自愿专利池和和许可机制及时促进可负担得起的医药产品的公平获取。

第三,OP9.8要求世界卫生组织(WHO)总干事“确定并提供符合相关国际条约规定(包括TRIPS条款和《TRIPS与公共健康多哈宣言》中的灵活性措施)的方案,以提升透明、公平和及时获取所需的开发、制造和分配能力”

欧盟提出的决议草案初稿并没有提到TRIPS灵活性措施。但是,发展中国家的坚持使这些世界贸易组织(WTO)成员享有的重要权利被纳入到决议中。

一些参与决议谈判的代表表示,喀麦隆常驻联合国和WTO代表团代表非洲集团致函欧盟常驻日内瓦代表团,建议将5点要求纳入决议。其中一个要求就是纳入TRIPS灵活性的使用。

信函指出:“需要强调的是充分利用TRIPS和公共卫生措施十分必要。为了利用这些灵活性措施,决议草案应敦促各国和私营部门进行合作,以促进与药品、疫苗、诊断和其他商品有关的技术和专有知识的转让,这将确保我们能够满足全球需要。因此,非洲集团支持主席关于OP4或OP7.2的TRIPS提案。该提案与TRIPS的规定和灵活性措施一致。”

下文为民间社会组织及其他观察员在第73届WHA上的声明要点:

开放式科学

被忽略疾病药物研发倡议(DNDi)与无国界医生组织(MSF)发表联合声明,号召WHO及其成员“公开共享有助于提升效率与加快科学进展的研究知识与数据。研发基金应以结果、数据、潜在化合物、临床试验方案和结果为条件

TRIPS灵活性措施的使用

DNDi与MSF要求WHA“保证健康工具不受阻碍可负担得起的卫生技术研究与大规模生产的知识产权的限制。国家必须使用TRIPS灵活性措施等法律机制确保获取。”国际公共服务机构号召成员“考虑把所有与COVID-19相关的研究、数据、技术、治疗和疫苗作为非专有全球共享资源。”

知识生态国际(KEI)反对在抗疫过程中对医药产品实施垄断。KEI表示:“在疫情期间不应谈论专利、监管排他性、数据或专业知识的垄断。所有COVID-19产品的有关技术要么免费,要么以非歧视、合理和可负担得起的许可费进行公开许可。”

生产与定价

DNDi与MSF在声明中呼吁WHA“马上采取行动,以确保充足的产量,公平的分配和合理的定价。通过技术转让等途径提高生产能力。新的健康工具应在国家之间和国家内部进行合理分配。”

KEI还表示,政府有权力确保抗疫技术对所有制造商以合理的价格开放。

研发管理与获取

国际卫生行动机构(HAI)希望哥斯达黎加提出的建立COVID-19技术池的提案能促进知识和数据的分享与转让,这对应对疫情所需的医疗产品的开发至关重要。HAI敦促政府以及各行各业与WHO合作建立一个能保证任何人在任何时间和地点都能及时获得全球公共产品的机构。因循守旧的方式、不透明性和市场驱动型的研发不能解决现有危机,只能加剧药品获取的不平等情况。

KEI强调称,相关技术应成为全球公共产品。在需要激励措施的情况下,这些技术应与价格和专有权脱钩。

透明度

考克兰协作网(Cochrane Collaboration)要求提高临床试验的透明度。该机构发表声明称,“遵从WHO关于临床试验结果公开披露的指南比以往任何时候都重要。如果没有可用的实验数据以及适当的综合和评估,全球大量研究投资将白白浪费。我们呼吁WHO成员支持循证决策,采取行动保证试验的透明度。”

罗马教廷(Holy See)在声明中强调,为了寻找疫苗和治疗COVID-19,相关研究应以透明、无私的方式开展,以保证世界各地所有受感染的人能获取所需的医疗保健产品。(编译自twn.my)

翻译:罗先群 校对:王丹


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