2016年6月19日，乌克兰《药品法》修订案生效，简化了药品注册的程序。

修订案的目的是简化乌克兰的注册程序，尤其是针对已经在美国、瑞士、日本、澳大利亚或加拿大获得上市许可或在欧盟统一程序下获得注册的药品。

之前，只有用于治疗结核病、艾滋病、病毒性肝炎、肿瘤和罕见疾病的药物并且已经在上述国家获得上市许可才能根据简化程序在乌克兰获得上市许可，但是从此以后简化程序适用于所有的药品。

根据修订案，不再需要提交临床前和临床试验结果。在上市审批过程中无需审查注册文件，卫生部作出有关是否准许上市的最终决定的时间也被减少为7个工作日。

而且，注册人之前必须提交一份证明以确认其生产符合乌克兰立法的要求，但是现在无需提交该文件，注册人可以选择提交一份书面确认书，确认其在乌克兰市场以在上述国家生产产品的相同的设备生产产品。

就一般的药品来说，根据修订案，有关提交的申请的信息，比如申请的状态以及相关的决定，应当允许公众通过网络免费获得，而且，乌克兰国家药品注册局还保存了有关先前上市许可以及上市许可的续展或撤销的其他信息。（编译自petosevic.com）