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  日前,国家知识产权局以《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》为主线,对用于新冠肺炎医学观察期的推荐中成药,用于临床治疗期的基础方剂、推荐处方和中成药相关专利信息进行分析,阐述推荐处方和推荐中成药的专利技术路线,为中医药科研人员药物研发提供参考。

  报告统计,与抗病毒相关的中药专利申请共508项,在508项申请中,组合物占比62.9%,说明组合物发明是中药领域研发和保护的重点。

  报告对《诊疗方案》中用于医学观察期和临床治疗期的12个推荐中成药和10首推荐处方(其中1首基本方剂)在专利信息中披露的数据进行筛选和分析。对于医学观察期的推荐用药,报告总结了4个口服中成药的专利申请信息和研究数据,显示连花清瘟制剂具有抗冠状病毒作用,可用于抗甲型H1N1流感病毒、抗甲型H3N2流感病毒、抗SARS病毒和抗中东新型冠状病毒,建议加强对新冠肺炎作用的进一步研发。对于临床治疗期的推荐处方,报告通过分析基本方剂和各推荐处方的组方架构,发现其基础方分别源自12首中医古代经典方,说明推荐处方均根据中医经典方演化而成。

  根据专利申请信息,这些经典方中,具有抗病毒作用的经典方包括麻杏石甘汤、小柴胡汤、达原饮和清瘟败毒散。麻杏石甘汤源自《伤寒杂病论》,临床常用于治疗呼吸道疾病。与麻杏石甘汤相关的43项专利申请信息表明,其抗病毒作用主要表现为治疗病毒性肺炎、流感和动物呼吸道病毒感染。

  报告建议,加强对中医经典名方的二次开发利用,进一步开发广谱抗新冠肺炎有效方,同时加强专利保护;针对已上市的中药注射剂,研发的重点应针对质量更可控、活性成分更明确,提高安全性和生物利用率。


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